小型凍干機(jī)排除冷凍物料中的水分。冷凍干燥過程是為了避免通過液態(tài)升華，也就是直接從固態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài)。這種工藝是在真空狀態(tài)下，并且產(chǎn)品溫度通常低于-10℃。冷凍干燥的目的是干燥保存易脫水的產(chǎn)品，在加水以后能夠再次恢復(fù)物料的特性。冷凍干燥過程發(fā)生在溫度非常低的凍結(jié)狀態(tài)，例如干燥蛋白不會(huì)變性。同樣化學(xué)組分在質(zhì)量和數(shù)量上也不會(huì)改變。通過冷凍干燥產(chǎn)品，主要的生物因子如組織、組織提取物、細(xì)菌、疫苗和血清被轉(zhuǎn)換為干燥產(chǎn)品。凍干法在干燥過程中大的保留了敏感性生物物質(zhì)。凍干法是凍干無(wú)機(jī)物好方式，物質(zhì)表面結(jié)構(gòu)保持不變。 隨著GMP認(rèn)證的結(jié)束，國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥用凍干設(shè)備全面進(jìn)入了現(xiàn)代化階段，功能齊全、工作可靠、性能穩(wěn)定，可實(shí)現(xiàn)在線清洗（CIP）或蒸汽消毒滅菌（SIP），各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)都能滿足生物制品和藥品凍干生產(chǎn)的需要。但根據(jù)目前實(shí)踐狀況來(lái)說(shuō)，凍干機(jī)SIP還是存在許多棘手問題，有待完善及改進(jìn)。結(jié)合當(dāng)前過氧化氫干霧技術(shù)探討其用于凍干機(jī)滅菌未嘗不是一次新的滅菌方法，且已有案例獲取成功。
如何均勻、穩(wěn)定，無(wú)殘留，對(duì)設(shè)備元件無(wú)損害的滅菌技術(shù)成為了未來(lái)發(fā)展有待改善的地方，過氧化氫干霧滅菌系統(tǒng)恰好成功解決了以上缺陷，能基本取代了蒸汽消毒滅菌，為凍干機(jī)研制提供了新思路。
過氧化氫干霧滅菌器源于歐盟GMP設(shè)計(jì)，自身符合潔凈區(qū)凈化要求，不帶入任何外源污染的同時(shí)高效*潔凈室空間微生物，達(dá)到無(wú)菌凈化的目標(biāo)。采用了霧化技術(shù)，霧化顆粒小于3μm，增效了空間擴(kuò)散均勻性，迅速?gòu)浡錆M整個(gè)密閉空間不放過每一處死角，滅菌效果尚可，其均勻性、無(wú)殘留及對(duì)機(jī)器無(wú)傷害特征非常吻合凍干機(jī)空間滅菌。
